高考填報志愿時,醫療器械維護與管理專業怎么樣、培養目標、就業方向、主要課程有哪些是廣大考生和家長朋友們十分關心的問題,為了方便大家查詢,小編已經為大家整理好了相關信息,供大家參考。
醫療器械維護與管理專業主要開設課程
1.核心課程
醫療器械檢測技術、醫療器械監管法規、醫療器械監督管理實務、醫療器械監管文書制作、醫療器械注冊管理實務、醫療器械質量管理等。
2.實習實訓
在校內進行醫療器械檢測、醫療器械檢測注冊等實訓。
在醫療器械生產、經營、技術服務單位,醫療機構及監管機構進行實習。
醫療器械維護與管理專業培養目標
本專業培養德、智、體、美全面發展,具有良好職業道德和人文素養,掌握醫療器械監法律法規與質量標準,具備醫療器械監管必要理論與專業技能,從事醫療器械安全監管、注冊管理、質量管理等工作,并能在政府監督管理基層部門從事行政監管的高素質實用型人才。
醫療器械維護與管理專業就業方向
主要面向醫療器械行業,在醫療器械的生產、經營、技術服務企業,醫療機構及監管機構,從事質量安全監督、質量控制管理、注冊認證管理、行政許可事項辦理等工作。
醫療器械維護與管理專業主要職業能力
1.掌握監管文書的寫作技能,具備醫療器械監管常用文書的填寫和制作能力;
2.掌握醫療器械注冊流程,具備在產品注冊過程中資料收集、材料填寫、文書制作、與機構溝通的能力;
3.掌握質量管理體系知識,具有建立與維護質量管理體系的能力;
4.了解醫療器械法律法規,掌握應對或實施行政許可、處罰、復議及訴訟的基本法律技能;
5.了解常用醫療器械的操作使用方法,具備醫療器械的安全操作能力;
6.了解醫療器械檢測技術,具有獨立完成常規檢測項目的能力。