一條 為加強內部監督制約機制，規范執法行為，使藥品監督管理工作切實做到依法監督，科學公正，廉潔高效，行為規范。確保人民群眾用藥安全有效。根據《中國產黨黨員領導干部廉潔從政若干準則》，結合本單位實際情況，制定本規定。
二條 本規定的執行主體為：藥品監督管理行政執法人員。
三條 執法人員執行公務時，必須二人以上并持有行政執法證。行政處罰時持有處罰決定書。
四條 罰沒收入必須實行“收支兩條線”，進行專戶儲存，不準坐收坐支，更不準私設“小金庫”，不準公款私存。
五條 在執法檢查中，除執行簡易程序的案件外，對案件的處理都必須實行立案、查案、審案、處罰“四分離”，堅持核審、合議制度。重大案件需經局長辦公會集體議定。處罰的主體是局機關，其他任何個人和組織不得擅自處罰。
六條 行政執法人員必須嚴格遵守以下規定：
、不準缺位、錯位、越位、擾民執法，損害管理相對人利益；
、不準用粗暴、強硬語言壓制管理相對人；
、不準刁難管理相對人；
、不準向管理相對人索、拿、卡、要、報或接受各種饋贈；
、不準接受管理相對人的請吃、請玩、請釣；
、不準辦人情案、關系案；
、不準違法違規辦案；
、不準違反程序辦案；
、不準以收代罰、以罰代刑；
、不準參與藥品生產經營活動。
七條 對違反以上規定者，情節輕微的，批評教育；情節嚴重的，調離執法崗位，并給予黨政紀處分。
八條 局辦公室負責受理對執法人員違規情況的控告和舉報，同時對本規定的執行情況進行監督檢查。