2017年醫療安全自查報告一：

為了加強醫療器械生產企業質量管理，規范生產企業質量管理體系自查工作，指導企業全面匯總報告質量管理體系的運行情況，根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號)的規定，結合《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》(食藥監械監〔2014〕234號)有關要求，國家食品藥品監督管理總局制定了《醫療器械生產企業質量管理體系年度自查報告編寫指南》，現予發布，并就有關事宜通告如下：

一、已實施《醫療器械生產質量管理規范》的醫療器械生產企業應當依據《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄要求，于每年12月15日前，將自查報告報所在地設區的市級食品藥品監督管理部門。涉及三級、四級監管的，同時報省級食品藥品監督管理部門。

二、年度自查報告須經法定代表人或企業負責人簽字并加蓋公章后與其他隨附資料一并裝訂上報。

三、各級食品藥品監督管理部門要嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等法律法規的規定，做好生產企業質量管理體系自查的監督管理工作。同時要充分利用企業自查報告，科學分析、合理部署日常監管工作，確保醫療器械生產企業質量管理體系規范運行，醫療器械產品安全、有效。

2017年醫療安全自查報告二：

為進一步貫徹落實國務院及省市衛計部門的要求，我院認真分析并研究了本單位安全工作形勢，在日常檢查的基礎上，由院長韓應魁同志親自主持召開安全生產工作會議并傳達上級部門的會議精神，會上要求院方組織人員對院內外存在的安全隱患進行一次大排查，開展節前專項安全檢查，并督促有關科室對存在的隱患進行了整改。并作以下部署：

一、領導重視，部署專項檢查工作

我院院領導班子高度重視安全保衛工作，把這項工作列入當前工作的重要任務。201X年1月15日，我院召集全院科主任與護士長就春節期間維穩、安保和消防等問題做了重要部署。要求各科室認真做好春節期間值班安排。院領導班子親自帶頭值班，值班人員要盡職盡責，不得擅離崗位。發生安全事故和突發事件要迅速逐級上報，保證節日期間日常工作的安全運行。

二、宣傳教育，提高員工治安消防意識

我院十分重視治安消防教育工作。主管領導和保衛人員積極參加省市衛計部門召開的各種安全會議，并及時組織各科室進行專項學習。利用我院門診電子屏幕進行法律、法規、消防安全知識宣傳，對工作不到位的科室提出整改要求。在門診部、住院部、生活區內張貼了宣傳畫報。特邀請青海政安防火知識咨詢中心張希彩來我院給全院職工進行消防法規，消防器材使用，如何報警，如何撲救初起火災、自救逃生等知識做詳細的培訓及解答。

三、結合實際，嚴格排查重點部位

201X年1月16日我院副院長馬承福、辦公室主任馬玉良帶領后勤工作人員對全院門診樓、住院樓及大型醫療設備等進行全方位的檢查。

(一)門診樓和住院樓消防安全情況

1、消防設施：我院對住院部、門診部等重點部位，按規定安裝了自動噴淋系統、煙感報警裝置、消防栓系統及排煙系統。所有人員密集場所均有通暢的消防安全疏散通道，應急照明，有明顯的安全出口標志。消防設施維修保養和檢測記錄完善，按要求配置滅火器材。消防設備委托專業公司負責維修保養。發現問題及時解決，確保消防設備正常運轉。

2、消防通道和安全出口：目前醫院消防通道和安全出口暢通，應急照明和疏散標志配置齊全。自查中現場整改糾正了堆放雜物11處，疏通了消防通道和安全出口。

3、電器設備的使用：電線線路定期檢查，基本符合安全標準，無超負荷運轉情況。對檢查中6處用電安全隱患進行及時整改。

4、滅火器材：我院門診部、住院部、辦公樓滅火器材均充足齊全，執行定期檢查、更新、補充制度。醫院公共場所和重點部位均按規定配置了干粉滅火器。住院部、門診部、辦公樓安裝了自動噴淋滅火系統和煙感報警系統。因部分消防器材損壞，更換應急燈80支，安全出口指示牌60個。不斷完善各種消防“硬件”，確保消防器材和設施的正常使用。

5、醫療垃圾的銷毀處置：2015年8月份，我院投資20萬元左右，引進醫療垃圾焚燒爐，并投入運行，最大程度的減少了醫療垃圾對環境的污染。

(二)大型醫療設備安全情況

中心供氧、放射科、影像科、CT室、配電房等重點部位，都有相應的防火防盜防破壞措施。倉庫、中心供氧、鍋爐房等地方實行班前班后專人管理，各項工作崗位的操作規程明確，制度上墻。

五、采取措施，加強醫院治安防范

我院高度重視安全防范工作，醫療區、辦公區、生活區，財務室、收費處、藥劑科、等重點部位均安裝了無死角高清監控系統。毒麻、精神藥品、危險化學品實行了專人、專柜、雙人雙鎖、做到了無差錯、無意外事故發生。

綜上所述，通過這次安全自查，提高了全院職工和相關責任人的安全意識，發現并及時消除了存在的安全隱患，確保了醫院日常工作的安全運行。