藥品連鎖企業工作匯報1

20cc年，我局藥品監督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下，以“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發展觀，轉變執法理念，加大稽查力度,狠抓制度建設，堅持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標和任務，有效地維護了藥械市場的經濟秩序。今天，借此機會，把我局開展藥品監督稽查工作的主要做法向各位領導和同志們作一匯報：

一、統一思想認識，確保稽查工作順利開展

整頓和規范藥械市場秩序,是黨和政府賦予藥監部門的重要職責和神圣使命,是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此,局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅持一切圍繞稽查這個中心,在人員十分緊張的情況下,首先配強稽查崗位人員。同時，強化稽查責任，明確工作任務和個人崗位責任制，形成了相對集中、相對分工、相互協作的稽查工作機制；在執法車輛上優先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵措施，充分調動了稽查人員的積極性和創造性。局機關其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經濟待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅實的基礎。

二、狠抓制度建設，優化稽查執法軟環境

一是根據省、市局年初的工作目標和任務，我局及時修訂了執法檢查、案件辦理、執法監督等1項規章制度，新修訂了《行政執法責任制》，使之成為全體稽查執法人員共同遵守的行為準則。

二是督查落實制度。為貫徹落實好行政執法責任制、錯案責任追究制、廉潔行政等規章制度，我局稽查人員定期集中學習，每月對制度落實情況開展監督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實可行的整改計劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識，稽查執法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。

三、狠抓隊伍建設，全面提高稽查人員工作水平

一是加強依法行政能力建設。稽查人員依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞，建立一支高素質的稽查隊伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請進來”相結合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學習稽查執法的先進做法，邀請

其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執法經驗;其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協作會和國家局組織的稽查學習培訓班；再次是稽查人員堅持每周一天的政治理論、法律法規和依法行政學習，進行典型案例分析討論。通過多種形式培養鍛煉，使稽查執法人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

二是嚴格規范執法行為。在具體執法辦案中，我們要求執法人員必須從以下四個方面做好執法工作：首先是公平執法，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規范執法程序，要持證、亮證執法，要向相對人提供處罰依據，告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑；第三是科學執法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網絡信息的收集和利用，去年九月份，我們根據本系統的稽查網絡信息平臺結合《中國藥典》，查處某藥品生產廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標準的問題；第四是嚴格落實省局關于行政執法的“五公開”、“十不準”、“六條禁令”具體規定，做到廉潔執法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

三是提高案卷制作水平。案卷制作質量反映執法水平的高低。我們從年初稽查工作開展之際就對執法文書規范制作、案卷評議的學習和討論提出具體要求，對用語、格式不規范的文書進行了集中清理。同時指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執法文書用語必須準確、精練,書寫統一、規范，字跡工整、清晰。我局案卷制作的質量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評和市局檢查組充分肯定，在這次省局組織的案卷檢查中對案卷的質量也得到了省局領導的認可。

四、轉變執法理念，實現稽查工作的四個轉變

一是實現由“行為罰”向“質量罰”的轉變。我局樹立了正確的監管理念，日常監督和專項檢查相結合， 集中力量重點查處質量罰案件，先后開展了醫療機構用藥用械、安全套、藥械包裝、標簽和說明書等多項檢查，尤其是對重點區域和重點品種進行專項抽查。全年查處“質量罰”案件12件（占案件總數的59.7%），較往年有大輻度提高，假劣藥械的罰款占為25.萬元（占總罰沒款的65%）。

二是實現單純抽檢向監督抽驗的轉變。藥品稽查和藥品檢驗是藥品監督管理工作的兩個重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網絡、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專人負責收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監督、各類專項檢查相結合，把藥品抽驗工作融入到稽查工作之中，充分發揮技術支撐作用;三是建立假劣藥械展示柜，針對市場上容易出現的假冒藥品，把該品種真品與偽品結合《中國藥典》

逐一進行對照、比較，從中積累大量外觀鑒別真偽的實用經驗。全年完成抽檢任務10批次，不合格3批次，命中率為33.9%，查獲30余個品種的假劣藥品，涉案貨值萬余元。

三是實現了由藥品案件為主向醫療器械案件與藥品案件并重的轉變。我們采取以醫療器械檢查為點，帶動藥械檢查之面，鑒于目前醫療器械市場不夠規范、過期失效、無產品注冊證的產品仍然充斥著器械市場，對此我們努力學習醫療器械相關的法律法規和各種標準，加大了對醫療器械的監管力度，并以此來推動整個藥械市場的監管。全年共辦理醫療器械案件占案件總數的40%，查處問題器械涉案貨值約1萬元。

四是實現執法稽查向和諧稽查的轉變。和諧稽查，其本質是以人為本,我們在每一個行政處罰之前，除宣傳相關的法律法規外，加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應，并注重講策略，講方式方法、講執法效果，剛柔相濟，務求實效，做到專項整治活動提出一項任務，實施一項檢查，規范一種行為，實現一個目標。我局提倡：“在執法中服務，在服務中執法”的服務意識，把依法行政，和諧執法貫穿于稽查執法的全過程，營造良好的執法氛圍。全年無一起行政復議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對人都主動履行了行政處罰。

在過去的一年工作中，雖然取得了一些成績，但與兄弟單位相比還有相當差距。因此，在新的一年我們要樹立科學的監管理念，充分認識藥品監管工作的重要性，充分認識當前藥品監管工作面臨的困難與挑戰，進一步增強工作的緊迫感和責任感，堅持科學監管，依法行政，全面開展整頓和規范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創新業績。

藥品連鎖企業工作匯報2

xx年，我稽查科在局黨組的正確領導下，緊緊圍繞年初工作部署，牢固樹立和實踐科學監管理念，以保障人民群眾用藥安全為中心，加強藥品監管隊伍自身建設、全力整頓和規范藥品醫療器械市場，經全體成員的共同努力，有效的推進了全市藥品醫療器械稽查工作的深入開展，較好的完成了全年工作目標。全年共出動執法車輛臺次，出動執法人員人次，查處各類藥品醫療器械投訴舉報起，辦理外地來函核查份，處理不合格報告份，辦理各類案件件（其中一般程序案件件，簡易程序起），移送案件起，發出核查函份，快檢車運行天，初篩藥品批次，藥品抽樣批，醫療器械抽樣批，藥包材抽樣批。現將全年工作情況匯報如下：

一、 狠抓隊伍建設，全面提高藥械大隊稽查人員工作水平

(1) 抓思想建設 通過參加市局組織的“迎接黨的十八大、保持黨的純潔性”主題實踐教育活動，使全體隊員進一步提高思想認識，積極主動查找和整改工作中存在的問題和不足，切實做到了開展工作和思想建設兩不誤，相互促進。同時，加強全體同志為民服務的意識，并把這種意識付諸于實際工作中，通過抓思想建設，既強化了隊員愛崗敬業、盡職盡責的觀念，也為做好其他工作奠定了思想基礎

(2)抓業務學習 由于稽查工作政策性和專業性都比較強，稽查人員業務水平的高低決定稽查工作成績的好壞，因此建立一支高素質的稽查隊伍顯得尤為重要。為此，我隊緊抓業務學習不放松，通過自學和集體討論等方式，認真學習新頒布的《中華人民共和國行政強制法》和國家局及省局下發的各類有關藥械稽查的文件，同時上網學習兄弟市局關于藥械稽查的先進方法，以期促進我隊人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

（3）抓規范執法 在具體執法辦案中，嚴格要求我隊人員必須

從以下四個方面做好執法工作：首先是公平執法，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規范執法程序，要持證、亮證執法，要向相對人提供處罰依據，告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑；第三是科學執法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網絡信息的收集和利用；第四是嚴格落實省局關于行政執法的“六條禁令”，做到廉潔執法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

（4）抓規范案卷制作 案卷制作質量反映執法水平的高低。我隊在年初稽查工作開展之際就對執法文書規范制作提出具體要求，即一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執法文書用語必須準確、精練,書寫統一、規范，字跡工整、清晰。

（5）抓形象塑造 我隊秉承內強素質外塑形象的理念，要求隊員作風嚴謹，著裝規范，努力樹立藥品監管良好形象，在執法時，努力做到和諧稽查，即以人為本,在每一個行政處罰之前，除宣傳相關的法律法規外，還要加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應，并注重講策略，講方式方法、講執法效果，剛柔相濟，務求實效。在實施一項檢查時，規范一種行為，實現一個目標。力爭在執法中服務，在服務中執法，把依法行政，和諧執法貫穿于稽查執法的全過程，營造良好的執法氛圍。全年大隊辦理的案件無一起行政復議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，有力維護了執法隊伍形象。

二、狠抓工作實績，努力做好各項基本工作

（1）及時查處各類舉報投訴 我隊按照“有報必查，有查必果”的原則，迅速出擊，全年共查處各類投訴舉報起，依法取締無證經營藥品、醫療器械攤點起，有效規范了藥械市場秩序。

（2）做好外地來函核查工作 全年共收到外地來函核查函份，其中藥品核查份，醫療器械核查份。截至到目前，已完成核

查并回函份，剩余份正在核查中。

（3）有的放矢，提高抽驗準確率，圓滿完成藥械抽樣任務 按照市局文件通知要求，結合我市實際情況，我隊制定并組織開展了對本轄區藥品質量的監督抽驗工作。我們利用日常檢查與監督抽驗相結合的工作方式，充分發揮技術監督在日常監督中的作用，以檢查發現的質量可疑的藥品，各省市質量公告和以往抽驗發現的不合格藥品品種為抽驗對象，對我市藥品經營、使用單位進行針對性抽樣。全年快檢車共運行天，初篩樣品批次，抽取藥品批次，醫療器械批次，藥包材批次。截至目前，已檢驗不合格藥品批次。

（4）繼續保持高壓態勢，嚴厲打擊各類制售假劣藥品行為

今年，我科把打擊制售假冒偽劣藥品、醫療器械和非法生產、經營、使用藥品、醫療器械的違法行為作為稽查工作的重點，同時加強與公安、衛生、工商等部門協作，對涉及多部門管轄的案件，采取及時溝通、互通信息，及時移交等方式進行查處，有力地促進了轄區內藥械市場的規范和醫藥產業的健康發展。全年，我隊共出動執法車輛臺次，出動執法人員人次，查處各類一般程序案件件，其中無證經營藥械案件起，生產、銷售、使用劣藥案件件，銷售假藥案件，簡易程序案件件，目前已下達行政處罰決定書的件，履行行政處罰的件。全年共移送案件件，其中移送公安機關件。

（三）深入細致開展專項檢查，不流于形式

針對我科人員少的實際情況，我隊實行專項檢查與監督檢查相結合的方法，組織開展了中藥材中藥飲片專項抽驗行動、裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）專項檢查，并配合市局其他科室開展了藥品流通領域“”行動。

根據省局下發的《關于開展中藥材中藥飲片專項監督抽驗的通知》的要求，我隊組織開展中藥材和中藥飲片專項監督抽驗行動，加大對中藥生產企業、經營企業以及醫療機構（含個體診所）等環節的抽驗力度。全年共抽驗中藥材中藥飲片批次，占全年監督抽驗批

次（批次）的%。對經檢驗不符合標準規定的，我科室及時予以查處，并依法進行追溯。

我科室于今年10月份開展了美瞳專項行動檢查，依法對路周圍的美瞳店及眼鏡店進行了檢查，對未取得《醫療器械經營企業許可證》經營美瞳的店鋪，責令其立即停業，并將所有上架的美瞳及護理液下架，并對店主進行相關法律法規等知識的宣傳。

我科室根據市局“”行動統一部署，對藥品批發企業進行了檢查。共發現家企業未能按照藥品經營質量管理規范經營藥品，目前我隊已對上述家單位立案查處，并責令企業對存在的問題進行停業整頓。

（四）快速反應，積極應對問題膠囊事件

在央視媒體曝光鉻超標膠囊后，我隊執法人員按照省、市局的部署，迅速出動，奔赴轄區內的各個藥房、診所和醫院，對鉻超標的膠囊劑藥品進行排查，對查獲的涉嫌鉻超標的膠囊劑藥品。