一、工作任務和目標
（一）藥品生產環節專項整治
工作任務：加強對藥品生產企業的監管，要求藥用輔料生產企業必須從符合規定的單位購進物料，并按照規定檢驗合格后投入生產使用；要求生產企業必須嚴格按照藥用輔料質量標準進行生產、檢驗，嚴把產品質量關。對每批出廠的產品均應有銷售記錄，其銷售記錄應有可追蹤性。
工作目標：藥品生產應確保重要的生產過程能達到連續穩定地運行。確保按規定履行每種物料、中間產品、成品檢驗采用的標準及方法，按規定實行檢驗及留樣。確保按規定獨立履行對物料抽樣，不合格物料不準投入生產、不合格產品不準放行，不得使用無文號管理的原料。
（二）藥械經營環節專項整治
工作任務：、全面開展藥品經營企業監督檢查。對藥品經營企業的監督檢查覆蓋面必須達到百分之百。著力解決藥品經營中的掛靠經營、超方式和超范圍經營問題。完善食品藥品監管部門與公安機關的協調機制，依法對監督檢查中發現問題的企業和相關責任人進行嚴肅處理，符合移送條件的案件，必須堅決移送。、嚴格藥品經營準入管理。按照藥品經營質量管理規范對藥品批發企業、藥品零售企業進行全面檢查。對達不到法定條件和要求的，要建議上級有關部門依法收回《藥品經營許可證》。、加強藥品經營行為監管。嚴格禁止藥品零售企業以任何形式出租或轉讓柜臺，教育和監督藥品零售企業加強銷售人員管理。藥品零售企業經營非藥品產品的，必須設立非藥品產品專售區域，設置明顯的分區標志。、強化農村藥品監管和廣告專項整治。繼續推進農村藥品監督網和供應網建設，著重在長效機制上下功夫，探索、總結和發展適合本縣農村實際的藥品監管模式。大力整治虛假違法廣告，對違法發布廣告的藥品生產、經營企業，嚴格依據《藥品廣告審查辦法》的規定，采取行政控制措施，力求底前使違法藥品廣告得到整治。、加強植入性醫療器械的專項檢查。專項檢查的內容：使用的植入性醫療器械的經營單位是否備案，使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫療器械不良監測記錄，是否存在使用無產品注冊證的醫療器械現象。
工作目標：到今底，基本解決掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品問題；禁癥取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。
（三）藥械使用環節專項整治
工作任務：加強藥械使用環節監管。加強藥品、醫療器械不良反應監測工作，建立藥品安全性信息預警機制和控制處理機制，進一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督，規范處方使用行為，提高臨床合理用藥水平，推動藥品分類管理，促進全社會合理用藥和安全用藥意識的提高。
工作目標：提高臨床合理用藥和安全用藥水平。
二、工作內容：
（一）藥品、醫療器械安全專項整治。整治重點內容如下：
、藥品專項整治
（）強化藥品經營行為監管，查處批發企業掛靠經營、過
票現象。嚴厲打擊藥品零售企業出租或轉讓柜臺，以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫療器械等違法行為。（）開展藥品購進票據專項檢查，查處醫療機構從非法渠道或農村個體診所向零售藥店購藥、以及藥品批發企業向無證照單位供應藥品等違法違規行為。（）開展學校藥械質量專項檢查。聯合縣教育局對學校醫務室藥品采購渠道、藥品養護、人員資質、效期管理進行檢查、建立長效監管機制。（）對全縣醫療機構規范藥房深化建設進行督查，推進醫療機構藥品規范化管理。（）開展疫苗質量專項檢查。對全縣相關單位疫苗的進貨渠道、儲存條件、設施設備、管理水平進行檢查，有效確保疫苗質量。（）開展進口參類專項檢查。通過對口岸檢驗報告、進口藥材批件等檢查入手，查處假冒進口參類的行為，整治滋補藥品市場。（）嚴格執行藥品廣告審查辦法，聯合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告，查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告，并做好相關違法案件的移送工作（縣工商局、縣食品藥品監管局負責）。（）加強對藥品生產企業的監管，加大檢查力度，督促企業按法定標準生產工藝組織生產，做到物料平衡，偏差處理及不合格品處理情況及時。（）開展藥品企業準入管理專，
