市監管食品安全工作座談會會議簡報一

2月25日，湖南省郴州市召開食品藥品監管和質量技術監督工作會議。

會議分別回顧總結了全市食品藥品監管和質量技術監督2017年的工作，安排部署了2017年的工作。會議還宣讀了《郴州市食品安全委員會關于表彰2017年度全市食品安全工作優秀縣市區政府和優秀成員單位的通報》、《郴州市人民政府關于2017年湖南名牌產品企業和2017年度郴州市市長質量獎獲獎單位的通報》。

副市長賀遵慶要求，2017年，兩個系統要緊緊圍繞市委、市政府確定的“產業主導，全面發展”總戰略和建設“五個郴州”，打造湖南新增長極，率先建成全面小康社會的總目標貢獻力量。要做到嚴字當頭，抓得緊而又緊、嚴而又嚴，做到源頭嚴防，過程嚴管，隱患嚴治，風險嚴控。要堅持露頭就打，抓住工作重點，開展專項行動，查處一起案件，保持高壓態勢，確保不發生系統性、區域性、行業性的食品藥品和質量安全事故。要時刻把紀律和規矩挺在前面，保持清新的政商關系，從嚴規范執法行為，樹立為民清廉務實的形象，努力打造一支政治上堅強有力，業務上精湛過硬，廉潔上經得起檢驗的隊伍。

市監管食品安全工作座談會會議簡報二

2月28日，上海市食品藥品監督管理局組織召開2017年藥品生產企業監管工作會議。全市藥品生產企業及部分上級公司、全市各級食品藥品監管部門和相關行業協會的有關負責人參會。會議從藥品生產監管、注冊、稽查和GMP認證四個方面就2017年工作進行了通報，并對2017年監管工作進行了部署。

上海市食藥安委副主任、食藥安辦主任、市食品藥品監管局局長閻祖強出席會議并講話。他就做好2017年本市藥品生產企業監管工作提出了三點要求：一要牢固樹立質量安全主體責任意識。藥品生產企業要將產品質量作為自身和患者共同的生命線，時刻堅守、時刻敬畏，并在生產質量管理全過程中持續加以貫徹落實。監管部門要聚焦安全風險。實施風險管理是新形勢下藥品監管的本質所在和必然要求，各級監管部門在工作開展過程中要善于主動發現風險，綜合研判提出防控措施，早發現、早處置、早解決,不放過任何一個風險隱患，共同維護和促進本市生物醫藥產業健康發展。二要始終堅持依法合規組織生產。藥品生產企業要及時關注法律法規的發布和變更動態，及時做好管理制度的修訂對接，將法規新要求融入企業的日常管理運作中去，切實強化全程質量管控，不斷提升質量管理水平。監管部門要堅持從嚴監管。在具體工作中，各監管部門要嚴格執法，對違法違規行為依法嚴查重處，形成有力震懾，切實解決企業違法成本低的問題;要加強行刑銜接，追責到人、追刑到人;要進一步加大監管信息公開力度，最大限度地發揮監管效能。三要抓住改革機遇謀求發展。藥品生產企業一定要杜絕“等靠看”思想，要牢牢抓住深化藥品審評審批制度改革重大機遇期，積極投入存量領域的仿制藥一致性評價工作和增量領域的藥品上市許可持有人制度試點工作中。在“大浪淘沙”的一致性評價工作中爭先創優;在藥品上市許可持有人制度試點工作中進一步發揮自身優勢，尋求合作對象積極參加試點，并以此為契機提高生產規模效益和質量保證水平。各級藥品監管部門要進一步轉變作風和政府職能，在守住藥品安全底線的前提下，將從嚴監管與服務企業相融合，不斷推動上海藥品市場健康發展。